Mirikizumab (Omvoh) zatwierdzony dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Preparat Omvoh (substancja czynna: mirikizumab) został pod koniec października 2023 roku zatwierdzony przez FDA - amerykańską Agencję Żywności i Leków - do leczenia aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) o przebiegu umiarkowanym lub ciężkim.

Mirikizumab może być skuteczny u chorych, którzy nie zareagowali, lub przestali reagować na leki biologiczne z grupy inhibitorów TNF-alfa (antyTNFalfa), czyli infliximab lub adalimumab. Jest również przeznaczony dla pacjentów, którzy musieli te leki odstawić z powodu skutków ubocznych, lub występują przeciwwskazania do ich zastosowania.

Pierwsze dawki mirikizumabu to infuzje (wlewy) dożylne, czyli po prostu kroplówki. Faza indukcji remisji trwa 12 tygodni i obejmuje trzy wlewy, tzn. co 4 tygodnie podaje się jeden wlew. Czas jednej infuzji to co najmniej 30 minut. Następne dawki podawane są jako podskórne iniekcje, czyli wstrzyknięcia. Zastrzyki w postaci tzw. penów (z ang. "długopis", ponieważ podobnie wyglądają) można wykonywać samodzielnie (w brzuch, udo, lub ramię).

Do najczęstszych działań niepożądanych mirikizumabu należą zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienie, grypa), opryszczka, bóle głowy, bóle stawów, reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia, wysypka.

Mirikizumab to lek biologiczny z grupy anty-IL 23. Jest to przeciwciało monoklonalne o innowacyjnym mechanizmie działania, tzw. "First in Class", czyli "pierwszy w klasie", ponieważ jest pierwszym (i na razie jedynym) antagonistą IL-23p19. Podobnie jak ustekinumab (Stelara) należy do grupy inhibitorów interleukin, jednak blokuje konkretnie - tzn. selektywnie - podjednostkę p19 interleukiny 23 (w skrócie IL-23p19). Innymi słowy: mirikizumab jest, w porównaniu z ustekinumabem, bardziej specyficzny dla interleukiny 23 - działa zatem w obrębie przewodu pokarmowego w sposób "bardziej celowany". Wiążąc się z białkiem p19 wpływa selektywnie na IL-23 i - dzięki blokowaniu tej właśnie podjednostki - skutecznie zmniejsza stan zapalny w jelicie grubym.

Trwają badania kliniczne oceniające skuteczność mirikizumabu w chorobie Leśniowskiego-Crohna.