Pierwszy lek biopodobny do natalizumabu (Tysabri) zatwierdzony dla choroby Crohna

Pierwszy na świecie lek biopodobny do natalizumabu - czyli do leku referencyjnego Tysabri - opracowali polscy naukowcy z Polpharma Biologics. Lek otrzymał już certyfikację i został zatwierdzony przez FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków) do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna oraz stwardnienia rozsianego. To wielki sukces polskiej biotechnologii.

Natalizumab to lek biologiczny należący do grupy leków antyintegrynowych, podobnie jak wedolizumab (Entyvio, stosowany w polskim bezpłatnym programie lekowym zarówno dla choroby Crohna, jak i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) oraz etrolizumab (obecnie w trakcie badań klinicznych). Są to przeciwciała skierowane przeciwko konkretnej integrynie - hamują migrację komórek zapalnych, dzięki czemu stan zapalny w jelicie się zmniejsza.

Natalizumab podaje się raz na cztery tygodnie w postaci wlewu dożylnego, czyli infuzji - kroplówki, trwającej jedną godzinę.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane natalizumabu to zakażenia górnych dróg oddechowych (gardła i nosa, np. przeziębienie czy grypa), zakażenia dróg moczowych, bóle głowy i zmęczenie.

Polpharma Biologics pracuje już nad rozwojem kolejnych leków biopodobnych.